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📰 医药代表篡改检测报告骗保被判刑；中国医药原总经理助理李欣被查 - 21经济网

11月21日，国家药监局发布新规，拓宽药品出口证明范围，允许未在中国上市的药品申请出口证明，且有效期调整为3年。这一政策旨在促进药品出口，简化流程，确保药品生产企业能够更高效地参与国际市场。

恒瑞医药和人福医药分别获得多款药物的临床试验批准，标志着其研发进程的加快。恒瑞医药的药物包括注射用SHR-9839等，而人福医药的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊则用于治疗注意缺陷多动障碍，填补市场空白。

此外，百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的上市申请已获受理，成为全球首个进入III期临床的此类药物，显示出中国在创新药物研发方面的进步。礼来公司成为首家市值达1万亿美元的医疗保健公司，进一步反映出医药行业的投资热潮。

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📰 欧制药业面临美关税严重冲击_中国经济网——国家经济门户

2025年10月1日起，美国对进口药品征收100%关税，此举对欧洲制药业造成直接冲击。数据显示，73%的品牌药来自爱尔兰、德国和瑞士等国，其中爱尔兰是重要的药品出口国，2024年对美药品出口额达444亿欧元。此政策将严重影响德国和欧洲制药业，并可能导致药品价格上涨30%至50%，最终让美国患者承担高昂的药品费用。

多个德国制药企业表示，美国高关税将削弱企业的研发能力和创新活力，影响全球医药供应链的稳定。面对关税威胁，跨国制药企业如诺华、强生和葛兰素史克等已计划加大对美国市场的投资，以确保关键药物的生产在美国进行。尽管投资规模庞大，但业内人士认为，这将导致医药供应链的重新构建，增加生产成本，降低效率。

美国政府的关税政策被认为是对市场发展规律的干扰，将扭曲产业链结构，长期来看不利于全球制药产业的发展。高关税可能导致药品供应短缺，影响患者的用药安全，相关行业协会呼吁美国政府重新考虑这一政策，以避免对全球医疗行业造成更大影响。

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📰 外企头条丨美关税冲击欧洲制药业！直接代价由美患者承担→

美国政府宣布自10月1日起对专利及品牌药品加征100%关税，这一政策将直接影响欧洲制药业。数据显示，美国73%的品牌药来自爱尔兰、德国和瑞士等国家，其中爱尔兰是制药的重要枢纽，预计2024年对美国的药品出口将达444亿欧元，占其对美出口的60%以上。多家跨国药企在爱尔兰设厂，依赖于这一市场的药品输出。

然而，此政策引发了德国及其他欧洲国家的强烈反应。德国制药业协会警告称，过高的关税将严重影响制药企业的运营及研发能力，可能导致行业创新活力的丧失。尤其是德国，2024年预计对美药品出口将超过270亿欧元，占其制药出口的四分之一，这一关税政策将对其产生重大冲击。

此外，美国患者也可能因此付出代价。根据药师协会的数据显示，关税的实施可能导致药品价格上涨30%至50%。高关税扰乱国际供应链，推高生产成本，最终影响患者的用药安全，成为美欧贸易关系中的一大隐忧。

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📰 印度又成“受害者”？美国药品关税将严重打击印度仿制药_腾讯新闻

印度被誉为“世界药房”，以其低成本的仿制药闻名。然而，美国政府宣布自10月1日起对品牌和专利药品征收100%的关税，除非企业在美国设立生产基地，这对印度制药业构成了严重威胁。仿制药在印度药品出口中占有很大比例，2023/24财年印度药品出口总值达278.5亿美元，其中31.35%出口美国，且美国47%的仿制药来源于印度。

美国对印度仿制药的依赖使得一旦征收高关税，美国患者将面临药价上涨的困境。印度的制药公司如Dr. Reddy's和Aurobindo Pharma在美国市场的收入占其总收入的30%至50%。此外，美国医生开出的避孕药、抗高血压和抑郁症药物中，印度公司生产的药品占比很高。2022年，美国医疗保健系统因印度药品节省了约2200亿美元。

尽管影响深远，美国尚未给予放宽关税的信号，显示出贸易关系的紧张。美国的关税政策与印度总理莫迪的“印度制造”政策存在直接冲突，而印度在承受能力上相对较弱，面临巨大的出口压力。两国在敏感问题上的分歧，也为未来的贸易关系蒙上阴影。

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