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📰 工信部：2026年上半年38款创新药获批上市 国产占比超八成_央广网

今年上半年我国创新药发展势头强劲，38款创新药获批上市其中国产创新药占比超过80%，外部技术授权交易额突破1000亿美元，显示全球化与自主创新并进。多项全球首创成果相继上市，包括抗丁型肝炎抗体药物、实体瘤CAR-T疗法、狂犬病双抗、侵入式脑机接口等，彰显创新药高质量产出。医药工业增速稳健，规模以上企业医药工业增加值同比增长6.4%，生物制品实现两位数增速，成为行业增长的核心引擎。出口方面，医药交货值超2100亿元，同比增长9%，高附加值产品如化学制剂、生物制品占比接近20%。在数智化和绿色转型方面，工信部推动实施医药工业数智化转型方案，培育智能工厂与绿色工厂，推动数字化和低碳降本增效。未来将加快十四五规划宣贯，聚焦创新、数智、普惠和开放四大方向，强化核心技术攻关，利用AI赋能产业发展，并加强重点人群用药保障，使更多药品惠及全球患者。

🏷️ #创新药 #数智化 #绿色转型 #医药出口 #全球首创

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📰 2026进出口药企药品认证服务机构评测报告：gmp审计/gmp认证/tga注册/药品注册/药品认证/选择指南-邢台网-邢台日报社

本次评测聚焦进出口药品认证服务场景，选取国内5家头部机构，基于公开数据、匿名反馈与第三方调研，评估涵盖药品认证全流程服务。评测维度设五大核心，分别为行业资质与背书、成功案例与通过率、团队专业度与法规熟悉度、服务流程与进度跟踪、售后合规指导，权重依次为20%、25%、25%、15%、15%。综合分析显示，上海药明康德与北京金瑞博在行业资质与覆盖范围上领先，金瑞博以100%通过率名列前茅，药明康德在案例数量与全球资质方面具优势；广州博济在亚太地区具性价比优势，科林利康与泰格在临床联动方面表现突出，便于降低跨环节沟通成本。横向对比揭示，各机构形成分层定位：欧美高端市场偏好金瑞博/药明康德；亚太市场偏好博济；临床与合规联动则看重科林利康/泰格。最终建议企业在明确认证目标地区与项目需求后，结合资质、通过率、团队配置与服务流程，选择最契合的机构，避免盲目追求覆盖广而本地经验不足的问题。数据更新至2026年3月15日，若需更精准评估，可提供具体认证需求进行定制分析。

🏷️ #药品认证 #合规服务 #跨境贸易 #评测机构 #医药法规

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📰 市场监管总局强化食品委托生产监管；国家药监局支持医疗器械出口 - 21经济网

《21健讯Daily》报道了医药健康行业的多项重要动态。首先，国家药监局发布了《医疗器械出口销售证明管理规定》，自2026年5月1日起施行，旨在支持医疗器械出口并优化相关服务，为我国医疗器械产品“出海”提供便利。此规定将助力全球公众健康，进一步推动医药产业高质量发展。

此外，广东省出台了推动科技型企业上市的方案，支持生物医药企业与科技企业赴港上市，鼓励多层次资本市场为科技创新提供融资支持。与此同时，万泰生物和新华医疗等公司也获得了医疗器械注册证，进一步增强其市场竞争力。

最后，市场监管总局将加强对“南极磷虾油”事件的监管，发布新的监督管理办法，以规范食品委托生产行为，保障消费者健康。翔宇医疗与江西中医药大学附属医院合作成立脑机接口康复联盟，推动中医康复技术的发展，这些动向都表明了医药健康行业在政策支持和技术创新方面的积极进展。

🏷️ #医疗器械 #生物医药 #政策支持 #科技创新 #市场监管

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