⁣
📰 一季度医疗器械出口增8.92%，广交会释放智慧医疗产品出海强信号 - 21世纪经济报道

本次在广州第139届广交会期间举办的智慧医疗器械创新发展论坛暨按摩保健器具行业发展大会，以“智慧健康 创新出海”为主题，围绕智慧健康设备行业的机遇与挑战、人工智能赋能、国际市场合作及跨境电商等展开深入探讨，旨在推动智慧医疗健康产品产业升级与外贸高质量发展。中国医药保健品进出口商会会长周惠指出我国医疗器械行业正处于质量提升、中国智造、生态出海的转型关键阶段，预计“十四五”期间出口稳步增长，2025年出口额将达504.69亿美元，2026年一季度同比增8.92%。会议还聚焦医疗机器人领域的发展现状与规模化趋势，指出2024年我国医疗机器人市场规模约89.3亿元，年均复合增长率高达36.72%，手术机器人国产化水平显著提高，脑机接口等技术在康复领域爆发。AI赋能智慧健康设备成为另一重点，专家强调AI与生命科学仪器的互联互通、数据闭环，以及通过数据分析为健康管理提供科学依据、实现个性化健康建议，降低医疗成本，提升资源利用效率。行业领军企业与投资机构也在探讨国际合作与投资机会，北爱尔兰等地区的科研与监管优势被介绍为潜在的合作平台。未来，广交会将继续设立智慧医疗专区，助力企业“买全球、卖全球”，推动我国智慧健康产品在全球市场的高质量发展。

🏷️ #智慧医疗 #AI赋能 #医疗机器人 #跨境出海 #健康管理

🔗 原文链接

⁣
📰 国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，为行业出海提供更大便利

2023年12月25日，国家药监局发布了《医疗器械出口销售证明管理规定》，该政策自2026年5月1日起实施，旨在为中国医疗器械出口提供更广泛的支持和便利服务。此举将助力我国医疗器械产品加快“出海”，提高在国际市场的竞争力。尽管“出海”已成为热门话题，但能够实现规模化、可持续海外收入增长的企业仍然不多。

作为行业内最早布局国际市场的企业之一，鱼跃医疗已经与海外市场深度融合，且率先取得了业绩突破。公司在2025年成功复制泰国市场的高增长模式，陆续在印尼和荷兰设立全资子公司，系统化构建竞争优势。此外，鱼跃医疗全年参加了60余场国际学术会议和50余场顶级展会，极大提升了品牌在专业渠道的信任度。

根据财务数据，鱼跃医疗在2025年上半年海外销售收入同比增长26.63%，增速远超行业平均水平。在政策红利与自身优势的推动下，鱼跃医疗的外销业务将成为未来重要的利润增长点，值得长期关注。

🏷️ #医疗器械 #出口政策 #国际化 #鱼跃医疗 #市场增长

🔗 原文链接

⁣
📰 市场监管总局强化食品委托生产监管；国家药监局支持医疗器械出口 - 21经济网

《21健讯Daily》报道了医药健康行业的多项重要动态。首先，国家药监局发布了《医疗器械出口销售证明管理规定》，自2026年5月1日起施行，旨在支持医疗器械出口并优化相关服务，为我国医疗器械产品“出海”提供便利。此规定将助力全球公众健康，进一步推动医药产业高质量发展。

此外，广东省出台了推动科技型企业上市的方案，支持生物医药企业与科技企业赴港上市，鼓励多层次资本市场为科技创新提供融资支持。与此同时，万泰生物和新华医疗等公司也获得了医疗器械注册证，进一步增强其市场竞争力。

最后，市场监管总局将加强对“南极磷虾油”事件的监管，发布新的监督管理办法，以规范食品委托生产行为，保障消费者健康。翔宇医疗与江西中医药大学附属医院合作成立脑机接口康复联盟，推动中医康复技术的发展，这些动向都表明了医药健康行业在政策支持和技术创新方面的积极进展。

🏷️ #医疗器械 #生物医药 #政策支持 #科技创新 #市场监管

🔗 原文链接

⁣
📰 医药代表篡改检测报告骗保被判刑；中国医药原总经理助理李欣被查 - 21经济网

11月21日，国家药监局发布新规，拓宽药品出口证明范围，允许未在中国上市的药品申请出口证明，且有效期调整为3年。这一政策旨在促进药品出口，简化流程，确保药品生产企业能够更高效地参与国际市场。

恒瑞医药和人福医药分别获得多款药物的临床试验批准，标志着其研发进程的加快。恒瑞医药的药物包括注射用SHR-9839等，而人福医药的二甲磺酸利右苯丙胺胶囊则用于治疗注意缺陷多动障碍，填补市场空白。

此外，百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren的上市申请已获受理，成为全球首个进入III期临床的此类药物，显示出中国在创新药物研发方面的进步。礼来公司成为首家市值达1万亿美元的医疗保健公司，进一步反映出医药行业的投资热潮。

🏷️ #药品出口 #临床试验 #创新药物 #医药监管 #市场竞争

🔗 原文链接

医疗器械行业7月报：国家药监局发文支持高端医疗器械发展，聚焦“创新”主线

在过去一个月中，医药生物板块表现相对平稳，涨幅为3.14%，而医疗器械板块则略显疲软，涨幅为2.12%。医疗器械板块的PE均值为30.60倍，显示出相对较高的估值水平。国家药监局近期发布了支持高端医疗器械创新发展的举措，强调全链条的政策支持，包括研发、审批、上市和监管等环节，旨在激发行业的创新活力。政策的落实将有助于推动医疗器械产业的升级，特别是对具备自主创新能力的企业，如迈瑞医疗和联影医疗等，未来将受益于这些政策的支持。投资者应关注医疗器械行业的长期发展潜力，尤其是在AI技术和消费医疗的推动下，行业有望实现更高质量的发展。此外，集采政策的影响逐步消化，国产替代的趋势也在不断加强，相关企业如威高骨科和春立医疗等值得关注。整体来看，医疗器械行业的前景乐观，但也需警惕行业竞争加剧和政策变化带来的风险。

#医药生物 #医疗器械 #政策支持 #创新发展 #投资机会

原文链接