📰 江苏省进出口公平贸易综合预警平台 今日看点 江苏生物医药行业国际化经营合规指南（连载十六）
韩国对专利法的最新修订对药品专利期限的延长规则设置了“双重限制”，同时首次将“出口”纳入专利实施类型。这一调整一方面收紧了创新药的延长保护，另一方面赋予专利权人对韩国境内的出口侵权直接提起民事诉讼的权利，形成“收紧+赋权”的并行变化。具体来看，新的绝对期限限制规定延长后的专利保护期不得超过自药品获批日起14年；超过部分不再延长。此外，同一药品许可仅对应一项发明专利延长申请，改变了以往一个许可对应多项专利的延伸模式。这些规定自2025年7月22日后提交的申请适用。此前，韩国对实施类型的界定未将出口纳入，侵权救济主要依赖海关和反不正当竞争法等工具，修法将出口纳入实施类型后，权利人可在韩国提起禁令、赔偿等民事诉讼。
对于计划进入韩国市场的江苏创新药企业，需重新评估药品在韓的专利生命周期与出口合规，确保在新的期限框架下进行研发与商业化规划，避免触发期限过短或单一授权对应多项专利的风险，并建立专门的跨境合规及诉讼应对机制。
🏷️ #专利法 #药品专利 #出口实施 #合规风险 #跨境诉讼
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韩国对专利法的最新修订对药品专利期限的延长规则设置了“双重限制”，同时首次将“出口”纳入专利实施类型。这一调整一方面收紧了创新药的延长保护，另一方面赋予专利权人对韩国境内的出口侵权直接提起民事诉讼的权利，形成“收紧+赋权”的并行变化。具体来看，新的绝对期限限制规定延长后的专利保护期不得超过自药品获批日起14年；超过部分不再延长。此外，同一药品许可仅对应一项发明专利延长申请，改变了以往一个许可对应多项专利的延伸模式。这些规定自2025年7月22日后提交的申请适用。此前，韩国对实施类型的界定未将出口纳入，侵权救济主要依赖海关和反不正当竞争法等工具，修法将出口纳入实施类型后，权利人可在韩国提起禁令、赔偿等民事诉讼。
对于计划进入韩国市场的江苏创新药企业，需重新评估药品在韓的专利生命周期与出口合规，确保在新的期限框架下进行研发与商业化规划，避免触发期限过短或单一授权对应多项专利的风险，并建立专门的跨境合规及诉讼应对机制。
🏷️ #专利法 #药品专利 #出口实施 #合规风险 #跨境诉讼
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