⁣
📰 国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，为行业出海提供更大便利

2023年12月25日，国家药监局发布了《医疗器械出口销售证明管理规定》，该政策自2026年5月1日起实施，旨在为中国医疗器械出口提供更广泛的支持和便利服务。此举将助力我国医疗器械产品加快“出海”，提高在国际市场的竞争力。尽管“出海”已成为热门话题，但能够实现规模化、可持续海外收入增长的企业仍然不多。

作为行业内最早布局国际市场的企业之一，鱼跃医疗已经与海外市场深度融合，且率先取得了业绩突破。公司在2025年成功复制泰国市场的高增长模式，陆续在印尼和荷兰设立全资子公司，系统化构建竞争优势。此外，鱼跃医疗全年参加了60余场国际学术会议和50余场顶级展会，极大提升了品牌在专业渠道的信任度。

根据财务数据，鱼跃医疗在2025年上半年海外销售收入同比增长26.63%，增速远超行业平均水平。在政策红利与自身优势的推动下，鱼跃医疗的外销业务将成为未来重要的利润增长点，值得长期关注。

🏷️ #医疗器械 #出口政策 #国际化 #鱼跃医疗 #市场增长

🔗 原文链接

⁣
📰 市场监管总局强化食品委托生产监管；国家药监局支持医疗器械出口 - 21经济网

《21健讯Daily》报道了医药健康行业的多项重要动态。首先，国家药监局发布了《医疗器械出口销售证明管理规定》，自2026年5月1日起施行，旨在支持医疗器械出口并优化相关服务，为我国医疗器械产品“出海”提供便利。此规定将助力全球公众健康，进一步推动医药产业高质量发展。

此外，广东省出台了推动科技型企业上市的方案，支持生物医药企业与科技企业赴港上市，鼓励多层次资本市场为科技创新提供融资支持。与此同时，万泰生物和新华医疗等公司也获得了医疗器械注册证，进一步增强其市场竞争力。

最后，市场监管总局将加强对“南极磷虾油”事件的监管，发布新的监督管理办法，以规范食品委托生产行为，保障消费者健康。翔宇医疗与江西中医药大学附属医院合作成立脑机接口康复联盟，推动中医康复技术的发展，这些动向都表明了医药健康行业在政策支持和技术创新方面的积极进展。

🏷️ #医疗器械 #生物医药 #政策支持 #科技创新 #市场监管

🔗 原文链接

⁣
📰 医疗器械出海，如何洞察进出口趋势，精准定位全球市场机会？_药智新闻

在中美贸易摩擦的背景下，全球医疗器械供应链正加速重构，区域贸易协定如RCEP的实施也在推动跨境医疗器械贸易格局的变革。医疗器械企业和研究机构面临着如何精准捕捉进出口趋势和破解市场信息差的挑战。药智医械数据提供的海关进出口销售数据，以精准、灵活、智能和高效为核心，构建了全面的数据分析支撑体系，帮助用户高效获取相关信息。

药智医械数据的多维检索功能支持多种字段的组合检索，确保用户能够快速锁定目标数据，提升查询效率。此外，平台提供按年份和商品名的双模式浏览，满足不同场景下的分析需求。通过可视化分析，用户可以清晰掌握全球医疗器械进出口的态势，并生成定制化的分析报告，涵盖贸易趋势和区域分布等多个维度。

数据库的核心应用场景包括宏观贸易分析和细分产品分析，用户可以追踪医疗器械行业的进出口规模和变化趋势，深入了解不同商品类别的国际贸易需求。以管状金属针头为例，用户可以获取详细的贸易信息，辅助决策，优化国际化布局。这些功能为医疗器械企业和研究机构提供了强有力的数据支持，助力其在全球市场中把握机遇。

🏷️ #医疗器械 #进出口 #贸易趋势 #数据分析 #市场洞察

🔗 原文链接

⁣
📰 每周股票复盘：赛科希德（688338）海外出口业务同比增长64.29%

截至2025年9月19日，赛科希德的股价下跌至26.31元，市值为27.93亿元，排名在医疗器械板块中处于较低位置。机构调研显示，公司上半年海外出口业务同比大幅增长64.29%，公司通过现金分红和股份回购等手段积极进行市值管理，致力于在复杂的市场环境中促进可持续发展。

公司在技术研发方面持续努力，特别是凝血检测领域，期待通过新技术如化学发光方法学和人工智能等，提高产品的检测能力和市场竞争力。同时，赛科希德加强与投资者的沟通，积极寻求多样化的业务增长途径，特别是在国内市场取得提升和海外市场的扩展。

针对国内体外诊断市场的变化，公司采取了细分市场的专业化发展策略，努力优化生产经营流程，增强竞争力。未来，公司将继续关注行业动态，确保遵循信息披露义务，以促进健康的持续发展。感谢投资者的支持与关注！

🏷️ #赛科希德 #医疗器械 #市场发展 #技术创新 #市值管理

🔗 原文链接

⁣
📰 从“产品出口”到“技术输出”，多家科创板医疗器械企业加速全球化

根据最新数据显示，科创板医疗器械企业在2025年上半年呈现出良好的增长态势，营收与净利润均实现了同比和环比的增长。这一回升趋势主要得益于集采规则的优化、境外市场的扩展以及临床应用方向的拓展，医疗器械企业正逐渐进入新的成长阶段。近三成企业的海外业务占比超过30%，显示出出海战略的成效。

在产品创新方面，科创板医疗器械企业依托强大的研发能力，已获得大量发明专利，并推出了多款全球首创的医疗器械。联影医疗、心脉医疗等公司在国际市场上取得了显著成果，特别是在医学影像和心血管介入领域，已成为行业的标杆。同时，随着国内市场的压力，企业纷纷加速全球化布局，海外市场逐渐成为业绩的重要支撑。

此外，产业整合和并购活动也在加速推进，成为企业发展战略的重要组成部分。通过并购，企业能够拓展产品线、弥补技术短板，提升市场竞争力。在政策支持的背景下，越来越多的科创板医疗器械企业积极实施并购战略，推动行业整合，未来有望实现更高质量的发展。整体来看，中国医疗器械企业正朝着技术输出与本地融合的方向迈进，预示着行业的全面升级和国际竞争力的提升。

🏷️ #科创板 #医疗器械 #海外市场 #产品创新 #并购整合

🔗 原文链接

⁣
📰 一周内，小米金山、联影、华工科技接连放大招，行业巨头密集追投光谷

刚刚过去的一周，武汉光谷迎来了众多知名企业的投资与布局，尤其是金山软件园的开园引发广泛关注。小米集团创始人雷军宣布小米和金山将在武汉实现“万人研发中心”，并计划未来3至5年内员工人数双双过万。同时，小米的智能家电工厂也在进入试产阶段，预计至2030年将实现超百亿的产值。

除了小米，医疗器械巨头联影也在光谷进行重大投资，建设全球创新高端医疗装备智造基地，致力于研发手术机器人等创新产品。这一追投标志着联影与武汉的长期合作正在深化。光电子信息领域同样传来好消息，华工科技的光电子信息研创园一期投产，未来将为全球客户提供超高速光模块，预计年产值达到300亿元。

这些企业的密集布局，不仅是基于武汉优质的人才资源和宜居环境，还得益于光谷多年的产业积累和协同创新能力。光谷已成为光电子信息和生命健康领域的重要集聚地，吸引了大量上下游企业落户，形成了良好的产业生态链，预计未来将继续推动区域经济的快速发展。

🏷️ #武汉 #光谷 #投资 #医疗器械 #光电子

🔗 原文链接

增速达9.5%，机电出口“智”造新动能_中国_行业_企业

2025年上半年，中国外贸在复杂的国际环境中实现了惊人的出口增长，总额达到21万亿元，同比增长2.9%。其中，机电行业的出口更是以7.8万亿元的成绩，贡献了60%的整体出口额，并在报告期内实现了9.5%的增长。这一增长主要得益于家电和高端装备等多个领域的强劲表现，以及在绿色转型方向的新兴产业快速发展。虽然美国的关税政策对企业造成了影响，但机电行业展现出强大的韧性，转而加强了对东盟和欧盟的出口。

此外，中国医疗器械的出口也在上半年获得显著增长，尤其是中高端医疗设备的市场开拓，如CT机和呼吸机的出口额同比增长5.9%。利好的市场表现，源自于中国在核心技术和产品性能上的提升，国产产品逐渐打破了对进口高端设备的依赖。虽然面临国际贸易保护主义的挑战，但政策措施及监管水平的提升为进一步拓展国际市场提供了支持。总之，面对复杂的外贸形势，中国制造业展现出必须的韧性和实力，未来仍需以技术创新和产业升级作为核心竞争力，积极应对不确定性。

#外贸 #机电行业 #医疗器械 #技术创新 #产业升级

原文链接

医疗器械行业7月报：国家药监局发文支持高端医疗器械发展，聚焦“创新”主线

在过去一个月中，医药生物板块表现相对平稳，涨幅为3.14%，而医疗器械板块则略显疲软，涨幅为2.12%。医疗器械板块的PE均值为30.60倍，显示出相对较高的估值水平。国家药监局近期发布了支持高端医疗器械创新发展的举措，强调全链条的政策支持，包括研发、审批、上市和监管等环节，旨在激发行业的创新活力。政策的落实将有助于推动医疗器械产业的升级，特别是对具备自主创新能力的企业，如迈瑞医疗和联影医疗等，未来将受益于这些政策的支持。投资者应关注医疗器械行业的长期发展潜力，尤其是在AI技术和消费医疗的推动下，行业有望实现更高质量的发展。此外，集采政策的影响逐步消化，国产替代的趋势也在不断加强，相关企业如威高骨科和春立医疗等值得关注。整体来看，医疗器械行业的前景乐观，但也需警惕行业竞争加剧和政策变化带来的风险。

#医药生物 #医疗器械 #政策支持 #创新发展 #投资机会

原文链接

6月重点商品出海数据出炉：稀土环比“逆转” 、集成电路同比激增

根据中国海关总署的数据，今年上半年的货物贸易进出口总额达到21.79万亿元，同比增长2.9%。其中，出口额为13万亿元，增长7.2%。在重点商品的出口中，稀土出口在经历了连续几个月的下滑后，于6月环比实现了24.03%的增长，显示出明显的回暖迹象。集成电路、汽车和船舶的出口表现也相当强劲，均实现了超过20%的同比增幅。尽管手机和医疗器械在之前的几个月中出口下滑，但在6月也纷纷结束了这一趋势，环比增长分别为7.85%和10.21%。整体来看，6月的出口数据表现出旅游、科技及医疗等领域的复苏，未来有望继续保持增长态势。

#稀土 #集成电路 #出口增长 #机电产品 #医疗器械

原文链接