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📰 医疗器械出口与业绩双回暖，行业迎良性发展周期拐点，港股通医疗ETF易方达(520850)标的指数反复活跃

文章聚焦港股通医疗相关ETF及行业动态。截至2026年9月8日，港股通医疗ETF易方达(520850)跟踪的中证港股通医疗主题指数小幅上涨0.02%。统计显示上半年我国医疗器械出口额达271亿美元，同比增长12.4%，高附加值诊疗设备与植入类耗材增速显著。机构研究则指出二季度医疗器械实现连续四个季度正增长，且四年来首个归母净利润单季正增长，行业前景被看好，伴随耗材集采清理、创新产品落地和国产企业出海，预计进入新一轮良性发展周期。国家层面也在推进高值医用耗材集中带量采购，采购规则持续优化。市场上相关产品线包括港股通创新药ETF、港股通医药ETF、港股通医疗ETF等，涵盖创新药、CXO、医药商业、AI药械等多元主题，以把握产业链增量。需要强调的是，文中信息仅供参考，投资需自担风险。

🏷️ #港股通 #医疗ETF #创新药 #CXO #AI制药

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📰 了解国内医用体位垫主流生产企业 当下出口业务的实际发展态势

国内医用体位垫出口在2021-2024年保持较高增速，年均复合增速达18.7%，显著高于医疗器械整体9.2%。全球需求来自老龄化带动的长期照护和外科手术量回升，推动标准化体位护理产品采购上升。市场分层清晰：大型综合厂商如振德医疗、奥美医疗凭借全球经销网络，以规模化大货订单覆盖普惠市场；专精特新企业专注场景化定制，满足不同国家地区的护理规范。唐派医疗等企业凭自建产能在海外市场表现突出，产品进入110余国。61%的出口订单来自医疗和养老机构的定向采购，对面料安全、减压、耐消毒等指标有严格要求，外协代工模式难以满足需求。核心特征包括合规准入门槛提升、定制化订单份额上升、以及供应链响应能力成为关键竞争要素。头部企业依托国内自建产能与海外仓，交付周期显著缩短至7天内，提升海外备货效率。总体看，行业处于结构性升级阶段，头部集中度提升，发展空间广阔。FAQQ：核心竞争力在于完善的功能性纺织加工产业链与高性价比，同时快反交付能力对海外采购需求适配性强；欧美市场需ISO13485、FDA/CE等资质，部分产品还需生物相容性检测。

🏷️ #医用体位垫 #功能性纺织 #全球出口 #定制化订单 #供应链

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📰 医药制造积蓄向上势能

在国内健康需求持续扩容与产业结构优化的推动下，医药制造业呈现稳中有进、质效提升的积极态势。生产端方面，创新药、特色仿制药与高端医疗器械产能稳步释放，重点企业生产调度顺畅，产业链自主可控水平提升，为高质量发展提供坚实供给基础。原料药产能持续提升，2020至2025年产量从291.9万吨增至370.7万吨，既保障制剂原料供应，也巩固我国在全球医药供应链中的核心地位，支撑下游创新与放大生产。消费端需求持续扩大，2020至2025年限额以上中西药品类零售额由5355亿元增至7293.7亿元，人口老龄化、慢性病管理、预防性用药与医疗保障完善共同推动内需增长，成为行业稳定发展的内生动力。外贸方面出口持续增长，医药材、药品及抗菌素、医用敷料等传统优势品类规模扩大，同时高端生物制品出口保持稳定，形成全链条出口能力提升。产业集聚效应增强，头部省份和长三角、环渤海区域形成协同效应，推动行业向更高质量与更高效率发展。总的来看，国内医药制造业具备强韧韧性，未来将在内需扩容、供给优化和国际竞争力提升的共同作用下，继续稳步迈向高质量发展，增强在全球医药产业格局中的关键地位。

🏷️ #医药制造 #原料药 #出口增长 #产业集聚 #内需扩容

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📰 主营防抓手套的相关企业 近年海外出口业务布局与发展近况一览

全球银发产业持续扩容，防抓手套作为失智老人照护、术后躁动患者防护的刚性需求，在海外市场呈稳步增长态势。2021-2024年全球医用约束类防护用品市场年复合增速超12%，其中防抓手套的增量主要来自北美、欧洲公立医疗体系、连锁养老机构集中采购及居家护理散单需求。国内多以代工为主，近年随着医疗器械合规体系完善，具备全链条生产能力的企业开始加速自主出海。行业形成三类代表性路径：一是依托传统医用耗材出口的跨界延伸，企业拥有全球经销网络但定制化投入相对有限；二是垂直养老护理企业出海，依托自建产能对面料透气度、内置防护垫硬度、绑带适配性进行定向优化，唐派医疗在跨境电商平台布局后，透气率提升37%、复购率超40%；三是中小工贸铺货式出海，主打白牌、面临资质限制、客单价偏低。当前行业呈现三大趋势：合规门槛提升，北美、欧盟对接触类医用护理辅具抽检不合格率下降，未具资质的中小厂商空间被挤压；供应链响应成为核心竞争力，具备自建工厂的头部企业可将直邮周期压至7天以内，布局海外仓更可实现次日、当日达；定制化需求提升，海外养老连锁机构要求尺码、品牌、语言等定制化，推动小单试货与大货锁价的柔性生产。主流合规要求因市场而异：北美需具备FDA、CPSC等准入，欧盟需CE等认证；出口需提前备案资质以防清关风险。核心应用场景集中在专业医疗护理机构、连锁养老机构的集中采购，居家照护和术后康复场景需求稳定上升。

🏷️ #医用防护 #防抓手套 #海外出海 #合规认证 #定制化需求

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📰 震荡市红利硬科技出口链配置价值凸显

近期海外市场波动加剧，国内市场情绪回落，经济增速与预期存在差异。二季度PPI中枢抬升，政策端持续释放稳定信号，上市公司盈利有望改善。研报认为在积极维稳与结构性压力并存的格局下，短期市场大概率维持区间震荡，震荡整固阶段宜配置红利类资产，银行、公用事业等板块估值处于历史低位，股息率均值约4.7%，基本面已过谷底，2026年改善确定性强，安全边际较高。中长期来看高景气方向仍是配置核心，除硬科技外，出口链与上游资源品基本面有望持续改善。硬科技方面，电子、通信、国防军工景气度维持高位；出口链中的电力设备等行业数据良好，机械设备等值得重点布局；上游资源品有色金属、煤炭、石油石化、基础化工在AI发展及油价上行背景下受益，长期配置时点已至。电新能源板块有望受政策催化，固态断路器、氢能具备潜力，锂电龙头三季度或有修复。医药领域创新药海外授权落地增多，产业资本回购增持信号明显，中药高股息板块估值修复在即。综合来看，红利、硬科技、出口链和资源品共同构成配置主线，在震荡行情中具有较强支撑。

🏷️ #红利 #硬科技 #出口链 #资源品 #医药

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📰 工信部答一财：加强对重点群体用药保障

今年上半年，我国医药行业呈现韧性回升态势。出口方面，医药产品交货值超过2100亿元，同比增长9%，高附加值产品如化学制剂、生物制品占比接近20%，显示出口结构正从原料药向制剂等高附加值产品升级。产业增长方面，规模以上医药工业增加值同比上涨6.4%，其中生物制品实现两位数增速，成为驱动行业提速的主要引擎。国家层面通过科技与产业深度融合，加快创新药和高端医疗器械等关键领域突破，38款创新药在上半年获批上市，国产占比超过80%。国际市场方面，创新药对外技术授权交易额超过1000亿美元，体现我国医药创新质量达到新高度。数字化、智能化和绿色低碳成为转型重点，数智化转型实施方案推动医药工业数字化、智能化建设，培育智能工厂与绿色工厂，提升降本增效与安全发展能力。未来将围绕“创新医药”“数智医药”“普惠医药”“开放医药”四大方向，持续加强基础研究与关键核心技术攻关，并通过人工智能赋能产业升级，保障重点群体用药与全球可及性，使更多中国好药惠及全球患者。

🏷️ #医药 #创新药 #智能工厂 #绿色低碳 #普惠药

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📰 推动我国医疗器械产品更好走向世界

今年5月1日起实施的《医疗器械出口销售证明管理规定》在监管重心、适用范围和管理制度等方面进行创新与完善，明确无论是否在国内注册备案均可申请出口销售证明，支持“中国制造、全球销售”的模式，提升出口便利性。同时，规定强化质量管理体系与全生命周期监管，要求申请人在提交申请时书面承诺并完成对目标市场法规的尽职调查，实现较高的自主合规门槛，并对生产企业的质量管理规范进行实质审核，必要时可开展现场检查。对虚假材料和骗取证明行为，惩戒力度显著提升，已出具的证明可公示作废并进入信用档案，若涉嫌违法犯罪将移交相关部门处理。此外，出口销售证明有效期由最高2年延长至3年，体现风险分级管理。总体而言，新规构建了开放准入、过程严管、责任到人、违规严惩的治理框架，推动企业提升质量标准、强化信用惩戒，以提升国际公信力与中国制造的全球竞争力。未来企业需加强质量管理体系建设、完善合规团队、持续关注目标市场准入规定，促使我国医疗器械在全球市场实现高质量、可持续发展。

🏷️ #医疗器械 #出口合规 #质量管理 #信用惩戒 #国际影响

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📰 一季度医疗器械出口增8.92%，广交会释放智慧医疗产品出海强信号 - 21世纪经济报道

本次在广州第139届广交会期间举办的智慧医疗器械创新发展论坛暨按摩保健器具行业发展大会，以“智慧健康 创新出海”为主题，围绕智慧健康设备行业的机遇与挑战、人工智能赋能、国际市场合作及跨境电商等展开深入探讨，旨在推动智慧医疗健康产品产业升级与外贸高质量发展。中国医药保健品进出口商会会长周惠指出我国医疗器械行业正处于质量提升、中国智造、生态出海的转型关键阶段，预计“十四五”期间出口稳步增长，2025年出口额将达504.69亿美元，2026年一季度同比增8.92%。会议还聚焦医疗机器人领域的发展现状与规模化趋势，指出2024年我国医疗机器人市场规模约89.3亿元，年均复合增长率高达36.72%，手术机器人国产化水平显著提高，脑机接口等技术在康复领域爆发。AI赋能智慧健康设备成为另一重点，专家强调AI与生命科学仪器的互联互通、数据闭环，以及通过数据分析为健康管理提供科学依据、实现个性化健康建议，降低医疗成本，提升资源利用效率。行业领军企业与投资机构也在探讨国际合作与投资机会，北爱尔兰等地区的科研与监管优势被介绍为潜在的合作平台。未来，广交会将继续设立智慧医疗专区，助力企业“买全球、卖全球”，推动我国智慧健康产品在全球市场的高质量发展。

🏷️ #智慧医疗 #AI赋能 #医疗机器人 #跨境出海 #健康管理

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📰 2025年我国医学装备行业市场规模达1.44万亿元
_光明网

2025年我国医学装备行业市场规模达到1.44万亿元，较上年增长约7%，在十四五期间保持年均约9.9%的增速，稳居全球第二大单体市场。行业创新方面，企业研发投入和创新产品数量持续上升，获批创新医疗器械覆盖人工智能、医用机器人、生物医用材料等前沿领域，医工协同不断深化，科技成果转化率提升，专利申请量全球第一。高端医疗装备正从跟随创新向前沿技术引领迈进，彰显我国在关键技术领域的自主创新能力。海外市场方面，2025年医学装备出口达到约457.96亿美元，比2019年增长62.4%，出口范畴向“一带一路”沿线国家扩展，出口占比超40%，国际竞争力正从成本优势向技术与品牌优势转变。大会展览会聚焦国产新产品和新技术，展示核心零部件与解决方案，医院科技成果转化成为临床需求与产业研发对接的重要窗口，推动产业生态与市场协同发展。

🏷️ #医学装备 #创新驱动 #专利第一 #出口增长 #产业协同

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📰 2025年我国医学装备行业市场规模达1.44万亿元_中国经济网——国家经济门户

本次医学装备大会传递出我国医学装备行业持续向好态势。2025年行业市场规模达到1.44万亿元，同比增长约7%，在十四五期间保持年均约9.9%的增速，稳居全球第二大单体市场。创新方面，企业研发投入和创新产品数量持续上升，覆盖人工智能、医用机器人、生物医用材料等前沿领域的批准创新医疗器械数量增多，医工协同不断深化，科技成果转化率提升，专利申请量居全球第一。高端医疗装备正从跟随创新向前沿领域、关键技术的引领创新迈进。海外市场方面，出口规模稳步提升，2025年出口额达457.96亿美元，比2019年增长62.4%，对“一带一路”国家出口占比超40%，显示出技术品牌与多元化市场布局的增强。大会展览会同期举行，重点展示新产品、新技术及关键零部件与综合解决方案，医院科技成果转化成为对接临床需求与产业研发的重要窗口，推动产学研深度融合。

🏷️ #医学装备 #创新 #出口 #十四五 #医院转化

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📰 重磅！医疗器械行业年度报告_药智新闻

2025年中国医疗器械行业在稳中有进的基础上实现从规模扩张向质量升级的跨越。报告显示注册审批保持高效，全年累计批准注册医疗器械产品达34157项，Ⅲ类产品首次注册数量同比提升3%，高端产品的结构性比重上升，体现出向高端化发展的趋势。带量采购方面，市场规模庞大且结构分化，全年产生超过764万条有效数据，覆盖1300多种产品，涉及3000多家企业，区域活跃度提升。耗材中标覆盖7000多种产品，涉及9851家企业，凸显细分领域竞争态势。进出口方面呈现出进口趋缓、出口持续增长的趋势，全球市场需求与区域合作为行业带来新的发展机遇。美国市场方面，上市器械继续保持活跃，510(k)路径成为驱动核心，被广泛使用。未来行业将以智能化、国产化、场景化为主线，重点围绕技术创新与临床需求推动高质量发展，药智医械将持续提供深度、权威的行业洞察。

🏷️ #医械 #创新 #高端化 #带量采购 #进出口

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📰 医疗器械出海，如何洞察进出口趋势，精准定位全球市场机会？_药智新闻

在中美贸易摩擦的背景下，全球医疗器械供应链正加速重构，区域贸易协定如RCEP的实施也在推动跨境医疗器械贸易格局的变革。医疗器械企业和研究机构面临着如何精准捕捉进出口趋势和破解市场信息差的挑战。药智医械数据提供的海关进出口销售数据，以精准、灵活、智能和高效为核心，构建了全面的数据分析支撑体系，帮助用户高效获取相关信息。

药智医械数据的多维检索功能支持多种字段的组合检索，确保用户能够快速锁定目标数据，提升查询效率。此外，平台提供按年份和商品名的双模式浏览，满足不同场景下的分析需求。通过可视化分析，用户可以清晰掌握全球医疗器械进出口的态势，并生成定制化的分析报告，涵盖贸易趋势和区域分布等多个维度。

数据库的核心应用场景包括宏观贸易分析和细分产品分析，用户可以追踪医疗器械行业的进出口规模和变化趋势，深入了解不同商品类别的国际贸易需求。以管状金属针头为例，用户可以获取详细的贸易信息，辅助决策，优化国际化布局。这些功能为医疗器械企业和研究机构提供了强有力的数据支持，助力其在全球市场中把握机遇。

🏷️ #医疗器械 #进出口 #贸易趋势 #数据分析 #市场洞察

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📰 从“产品出口”到“技术输出”，多家科创板医疗器械企业加速全球化

根据最新数据显示，科创板医疗器械企业在2025年上半年呈现出良好的增长态势，营收与净利润均实现了同比和环比的增长。这一回升趋势主要得益于集采规则的优化、境外市场的扩展以及临床应用方向的拓展，医疗器械企业正逐渐进入新的成长阶段。近三成企业的海外业务占比超过30%，显示出出海战略的成效。

在产品创新方面，科创板医疗器械企业依托强大的研发能力，已获得大量发明专利，并推出了多款全球首创的医疗器械。联影医疗、心脉医疗等公司在国际市场上取得了显著成果，特别是在医学影像和心血管介入领域，已成为行业的标杆。同时，随着国内市场的压力，企业纷纷加速全球化布局，海外市场逐渐成为业绩的重要支撑。

此外，产业整合和并购活动也在加速推进，成为企业发展战略的重要组成部分。通过并购，企业能够拓展产品线、弥补技术短板，提升市场竞争力。在政策支持的背景下，越来越多的科创板医疗器械企业积极实施并购战略，推动行业整合，未来有望实现更高质量的发展。整体来看，中国医疗器械企业正朝着技术输出与本地融合的方向迈进，预示着行业的全面升级和国际竞争力的提升。

🏷️ #科创板 #医疗器械 #海外市场 #产品创新 #并购整合

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📰 一周内，小米金山、联影、华工科技接连放大招，行业巨头密集追投光谷

刚刚过去的一周，武汉光谷迎来了众多知名企业的投资与布局，尤其是金山软件园的开园引发广泛关注。小米集团创始人雷军宣布小米和金山将在武汉实现“万人研发中心”，并计划未来3至5年内员工人数双双过万。同时，小米的智能家电工厂也在进入试产阶段，预计至2030年将实现超百亿的产值。

除了小米，医疗器械巨头联影也在光谷进行重大投资，建设全球创新高端医疗装备智造基地，致力于研发手术机器人等创新产品。这一追投标志着联影与武汉的长期合作正在深化。光电子信息领域同样传来好消息，华工科技的光电子信息研创园一期投产，未来将为全球客户提供超高速光模块，预计年产值达到300亿元。

这些企业的密集布局，不仅是基于武汉优质的人才资源和宜居环境，还得益于光谷多年的产业积累和协同创新能力。光谷已成为光电子信息和生命健康领域的重要集聚地，吸引了大量上下游企业落户，形成了良好的产业生态链，预计未来将继续推动区域经济的快速发展。

🏷️ #武汉 #光谷 #投资 #医疗器械 #光电子

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📰 2025年中报点评：业绩符合预期，期待出口修复

海泰新光在2025年上半年实现收入2.66亿，同比增长20.50%，归母净利润达到0.74亿，同比增长5.52%。尽管第二季度面临一些挑战，收入和利润均小幅下降，但整体业绩符合预期。医用内窥镜器械和光学行业的表现尤为突出，分别占主营业务收入的78.28%和21.72%。公司在美国的市场表现稳步提升，特别是在减轻关税压力方面。

公司在上半年积极推进与美国大客户的合作开发新一代内窥镜系统，并在泰国建立了内窥镜生产线，成功降低了关税对业务的影响。此外，公司还与德国手术器械公司合资，拓展微创手术器械市场。研发方面，投入达到3,321.47万元，占营业收入的12.51%，并顺利推进多个新产品的开发与注册。

我们对海泰新光的盈利预测保持乐观，预计2025-2027年归母净利润分别为1.75亿、2.13亿和2.62亿，维持“买入”评级。然而，需注意关税风险、新品推广的挑战以及经营规模扩大所带来的管理风险等。期待公司在下半年实现更快的增长。

🏷️ #海泰新光 #医用器械 #光学行业 #研发投入 #市场拓展

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增速达9.5%，机电出口“智”造新动能_中国_行业_企业

2025年上半年，中国外贸在复杂的国际环境中实现了惊人的出口增长，总额达到21万亿元，同比增长2.9%。其中，机电行业的出口更是以7.8万亿元的成绩，贡献了60%的整体出口额，并在报告期内实现了9.5%的增长。这一增长主要得益于家电和高端装备等多个领域的强劲表现，以及在绿色转型方向的新兴产业快速发展。虽然美国的关税政策对企业造成了影响，但机电行业展现出强大的韧性，转而加强了对东盟和欧盟的出口。

此外，中国医疗器械的出口也在上半年获得显著增长，尤其是中高端医疗设备的市场开拓，如CT机和呼吸机的出口额同比增长5.9%。利好的市场表现，源自于中国在核心技术和产品性能上的提升，国产产品逐渐打破了对进口高端设备的依赖。虽然面临国际贸易保护主义的挑战，但政策措施及监管水平的提升为进一步拓展国际市场提供了支持。总之，面对复杂的外贸形势，中国制造业展现出必须的韧性和实力，未来仍需以技术创新和产业升级作为核心竞争力，积极应对不确定性。

#外贸 #机电行业 #医疗器械 #技术创新 #产业升级

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