📰 美莱雅以合规为基、品质为核,全面落地医疗器械出口新规

美莱雅在新规实施背景下,以合规为基、品质为核,全面落地医疗器械出口新规,展现出在“严监管”与“高门槛”时代的转型能力。其自2018年以来构建以ISO 13485为核心,融合MDSAP、BSCI、ISO45001、ISO14001等六大体系的复合型管理体系,形成覆盖研发至售后的全周期“管理护城河”,有效回应欧美市场对法规、供应链社会责任的要求。通过数智化赋能的全流程质量管控(MES/ERP、100%极限测试、全物一码追溯),美莱雅确保产品安全与稳定性,提升合规底气。为防控舆情与法律风险,公司建立品宣审核流程,确保对外信息真实、合法,构建企业核心竞争力与全球化信任。未来,美莱雅将继续深化数字化转型,提供更安全、合规、有效的家用医疗器械,力争成为受人尊敬的全球化医疗科技企业。

🏷️ #合规 #质量体系 #数字化

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