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📰 五项技术纳入出口管制，创新药出海要变天了？

此次修订将五项生物医药技术列入出口管制，分为禁止出口的“技术工艺平台”与限制出口的“全新靶点发现与验证技术”等类别，强调以平台为管控焦点，拒绝将平台所有权转让，同时对外授权仍可通过许可等方式实现使用权的跨境流动。中国创新药BD出海规模快速增长，政策旨在保护本土核心技术主权并稳固创新根基，但对行业总体出海冲击有限，核心在于明确平台技术的边界与所有权归属。病原微生物人工改造与定向传代增益技术被列禁，属生物安全考量。企业应建立动态合规管理，梳理自有技术资产与边界，优化交易结构，利用许可、联合开发等方式实现平台价值的商业化，同时在出口前完成登记，确保平台所有权留在境内、使用权对外开放的原则。短期内主流License-out模式仍可继续，但长期将需要通过更清晰的结构设计来维持技术自主性与持续创新能力。

🏷️ #管控边界 #平台所有权 #技术出口 #生物安全 #创新药出海

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